Tıbbi Cihaz Ekosistemi Yasal Düzenlemeler, Süreçler ve Uygulamalar

Sektör Paydaşları ve Öğrenciler için Temel Kılavuz!Tıbbi cihazlar, insan sağlığını korumak ve iyileştirmek için kullanılan önemli sağlık teknolojileridir. Ancak, bu cihazların piyasaya arz edilebilmesi için, ilgili mevzuata uygunluk şartlarını karşılaması gerekir. Bu şartı karşılamak için, imalatçıların ve ilgili tarafların tıbbi cihazların piyasaya arzına ve belgelendirme faaliyetlerine dair kapsamlı bilgi sahibi olması önemlidir.Bu kitap, tıbbi cihaz sektörüne ve bu alanda kariyer yapmayı planlayan öğrencilere yönelik bir temel kılavuz niteliğindedir. Bu kitapta, tıbbi cihazların sınıflandırılması, piyasaya arz süreci, onaylanmış kuruluşlar, CE işareti ve tıbbi cihaz yaşam döngüsünün aşamaları kapsamlı bir şekilde ele alınmaktadır.Kitapta yer alan bilgilerin; tıbbi cihaz imalatçıları, ithalatçıları, dağıtıcıları, kullanıcıları ve tıbbi cihaz alanında kariyer hedefi bulunan öğrencilere, tıbbi cihazların piyasaya arz ve belgelendirme süreçleri hakkında önemli faydalar sağlayacağıdüşünülmektedir.